EAC认证 温度计出口俄罗斯需要经过哪些认证？

核心认证类型及适用范围

1.EAC认证（CU-TR认证）

EAC认证是进入俄罗斯及欧亚经济联盟（包括哈萨克斯坦、白俄罗斯等）的强制性认证，覆盖温度计的安全性与技术合规性。

适用法规：

TP TC 004/2011（低电压设备安全）：适用于电子温度计（如数字温度计）。

TP TC 020/2011（电磁兼容性）：含无线传输功能的温度计（如蓝牙温度计）。

认证模式：

符合性声明（DoC）：适用于普通家用温度计，需技术文件备案（1年有效期）。

合格证书（CoC）：适用于工业或医用温度计，需样品测试+工厂审核（5年有效期）。

2.PAC计量认证

所有测量设备（包括温度计）需通过俄罗斯联邦技术监管和计量局（Rosstandart）的计量型式批准，证明其测量精度符合国家标准。

测试标准：需在俄罗斯指定实验室完成精度测试（如误差校准符合GOST 8.461-2009）。

有效期：5年，需定期更新。

适用场景：工业温度计（如热电偶、红外测温仪）；医用温度计（需额外通过医疗器械注册）。

3.GOST-R认证

GOST-R认证分为强制性与自愿性两类，用于证明产品符合俄罗斯国家标准。

强制认证类型：

GOST-R合格证书：适用于需长期出口的温度计（如3年期证书，需工厂检查）。

符合性声明：适用于单批次出口（需提供合同与发票）。

自愿性认证：可提升市场竞争力，如标注“符合GOST 28498-90（玻璃温度计标准）。

4.医疗器械注册（如适用）

医用温度计（如电子体温计、耳温枪）需额外向俄联邦居民健康监督局申请注册：

流程：技术文件审核、样品测试（包括生物相容性）、临床试验（部分类别）、注册证书签发。

关联认证：注册后需申请GOST-R符合性声明或EAC认证。

认证流程与关键步骤

1.认证路径选择

普通温度计：EAC DoC、PAC计量认证、GOST-R声明。

医用温度计：EAC CoC、PAC计量认证、医疗器械注册、GOST-R证书。

2.技术文件准备

核心文件：

产品技术参数（俄语版）：包括量程（如-50℃~300℃）、精度（如±0.1℃）、材料（如不锈钢316L）。

设计图纸：结构图（含传感器布局）、防爆设计（工业用）。

测试报告：需符合IEC 60751（铂电阻温度计标准）或ASTM E1256（红外测温仪标准）。

附加文件：ISO 9001证书（强制认证需提供）；CE或FDA证书（可缩短测试周期）。

3.样品测试与审核

测试要求：

PAC认证：至少1台样品送俄罗斯实验室测试（如VNIIM实验室）。

EAC认证：3~5台样品进行电气安全与EMC测试。

工厂审核（仅限CoC与3年期GOST-R证书）：

审核内容：生产设备校准记录（如温度校准炉）、原材料追溯体系（如热电偶丝供应商资质）。

4.标签与说明书合规

俄语标识：

必须标注：PAC证书编号、EAC标志、量程范围、精度等级。

警示语：如“禁止用于人体测量”（工业温度计）。

说明书要求：俄语版操作指南（含校准步骤、维护方法）；保修条款（建议提供2年以上保修）。